Eli Lilly đã đưa ra những hứa hẹn vô căn cứ về thuốc donanemab điều trị Alzheimer của mình mặc dù đang tiến hành các nghiên cứu về tác dụng phòng ngừa. Theo các yêu cầu nội bộ, vào tháng 12 năm 2023, các đại diện của công ty đã đảm bảo với Bộ trưởng Y tế Anh lúc bấy giờ là Victoria Atkins rằng donanemab có tiềm năng ngăn ngừa Alzheimer thông qua việc điều trị sớm trước khi xuất hiện triệu chứng. Tuy nhiên, những tuyên bố này dựa trên dữ liệu sơ bộ và việc nghiên cứu toàn diện về tác dụng phòng ngừa sẽ chỉ hoàn tất vào năm 2027.

Tại cuộc họp, CEO của Eli Lilly, David Ricks, tuyên bố rằng donanemab có thể ngăn chặn bệnh thông qua việc giảm các mảng amyloid trong não. Những tuyên bố này đã được diễn giải lại trong biên bản cuộc họp mặc dù thời gian nghiên cứu thực tế vẫn chưa được xác định. Bộ trưởng Y tế Anh Atkins đã bày tỏ tích cực và gọi thuốc này là "bước ngoặt." Tuy nhiên, hiệu quả thực sự của donanemab trong việc ngăn ngừa bệnh Alzheimer vẫn chưa được chứng minh.

Eli Lilly bảo vệ phát biểu của mình trước Financial Times và nhấn mạnh rằng công ty tin tưởng vào những lợi ích tiềm năng của donanemab, điều này đang được xác nhận qua các nghiên cứu đang diễn ra. “Chúng tôi thấy tiềm năng trong việc điều trị Alzheimer sớm và qua đó cải thiện đáng kể chất lượng cuộc sống của bệnh nhân,” một người phát ngôn của Eli Lilly cho biết.

Tuy nhiên, những tuyên bố của công ty gặp phải sự hoài nghi, đặc biệt là ở châu Âu. Trong khi các cơ quan quản lý của Mỹ và Nhật Bản đã phê duyệt các loại thuốc tương tự như lecanemab, Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã từ chối lecanemab do các tác dụng phụ như bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA). Mối lo ngại về an toàn và chi phí này cũng đã làm trì hoãn việc xem xét donanemab ở châu Âu.

Chuyên gia chỉ trích, rằng Eli Lilly quá lạc quan với kết quả của các nghiên cứu đang diễn ra. "Không có kết quả cuối cùng của nghiên cứu cho đến năm 2027, những tuyên bố ngăn ngừa như vậy có thể gây hiểu lầm và làm suy giảm niềm tin của công chúng cũng như các nhà đầu tư", Dennis Simmons, Giám đốc điều hành của Ủy ban Đầu tư Tài sản Lợi ích Nhân viên, nhận xét.

Ngoài những thách thức về quy định, Eli Lilly còn phải đối mặt với các vấn đề về cơ sở hạ tầng, chẳng hạn như sự hạn chế trong việc sử dụng máy quét PET để chẩn đoán sớm bệnh Alzheimer. Những rào cản kỹ thuật này gây khó khăn cho việc sử dụng hiệu quả donanemab như một biện pháp phòng ngừa.

Anne White, Giám đốc Khoa Thần kinh tại Eli Lilly, bày tỏ sự thất vọng về quan điểm từ chối của EMA: "Thật khó tưởng tượng rằng một loại thuốc như donanemab có sẵn ở Mỹ, Trung Quốc, Nhật Bản và UAE, nhưng lại không có ở Châu Âu. Điều này cản trở đáng kể sự tiến bộ trong nghiên cứu về bệnh Alzheimer.

Bất chấp những chỉ trích, Eli Lilly vẫn tự tin rằng donanemab sẽ đóng góp đáng kể vào việc phòng ngừa Alzheimer khi các nghiên cứu hoàn tất. Công ty tiếp tục hợp tác chặt chẽ với các cơ quan quản lý để nhận được các cấp phép cần thiết và tối ưu hóa việc sử dụng thuốc.